Cumplimiento y transparencia

DECLARACIÓN DE CUMPLIMIENTO CON LA LEY FEDERAL MÉDICA SUNSHINE POR PARTE DE KAVO KERR GROUP

La 'Open Payments/Physician Payments Sunshine Act' («Pagos transparentes») se firmó como parte del "Affordable Care Act" (Ley de asistencia sanitaria) de marzo del 2010. Se puede encontrar una guía oficial de esta ley en el sitio web de Centers for Medicare and Medicaid Services (“CMS”) http://go.cms.gov/openpayments La siguiente información se ha preparado en base al material oficial publicado por CMS para su comodidad y no constituye asesoramiento legal.

¿Qué es la Ley de 'Open Payments' (Disposición Sunshine de pagos médicos)?

La sección 6002 de la 'Federal Affordable Care Act' incluye el establecimiento de un programa de transparencia, conocido como 'National Physician Payment Transparency Program', (comunmente llamado 'Sunshine Act', pero tratado de manera oficial como «Open payments»). La Ley de 'Open payments' exige a los fabricantes correspondientes que informen cada año a CMS de determinados pagos y otras transferencias de valor provistas a una serie de destinatarios incluidos.

¿Quién es considerado «destinatario incluido» según la Ley de pagos transparentes ('Open Payments')?

Un destinatario incluido es un médico u hospital universitario. Puede tratarse de doctores en medicina y osteopatía, dentistas, cirujanos dentales, podólogos, optometristas y quiroprácticos con licencia estatal activa, independientemente de si están tratando a pacientes o no. Los médicos residentes, estudiantes, enfermeros y farmacéuticos no se consideran destinatarios incluidos.

CMS se ha comprometido a publicar anualmente una lista de hospitales universitarios. La lista actual de hospitales universitarios se puede encontrar en https://www.cms.gov/OpenPayments/Program-Participants/Physicians-and-Teaching-Hospitals/Physicians-and-Teaching-Hospitals.html

¿De qué transferencias de valor hay que informar según la Ley de pagos transparentes?

Desde el 1 de agosto del 2013, los pagos hechos a destinatarios incluidos, directos e indirectos, deben registrarse y notificarse a CMS. Algunos de los pagos o transferencias de los que debe informarse son, entre otros, los siguientes: Tasas de asesoramiento o de conferencia, honorarios y demás compensaciones, regalos, entretenimiento, dietas, desplazamientos, reembolso por alojamiento, material educativo para uso del médico, investigación, subsidios y pruebas clínicas, pago de cánones o licencias, contribuciones humanitarias en nombre de un destinatario incluido, tasas pagadas a hospitales universitarios e intereses por inversiones o propiedades actuales o potenciales.

¿Quién está obligado a proporcionar información a CMS según la Ley de pagos transparentes?

Los fabricantes correspondientes (implicados en la producción, preparación, propagación, capitalización o conversión de un medicamento, dispositivo, compuesto biológico, o material sanitario incluido que tengan una oficina física, o que gestionen activos, en los Estados Unidos o en un territorio, posesión o territorio autónomo de los Estados Unidos o bajo propiedad común, y que ofrezcan ayuda o asistencia a dicha entidad) de productos incluidos (medicamentos, dispositivos, compuestos biológicos y material sanitario que se reembolsen o se puedan reembolsar según Medicare/Medicaid/CHIP y que precisen de la autorización, licencia o acreditación de la Administración de medicamentos y alimentos (FDA) deben proporcionar información a CMS.

Por lo general, los distribuidores y minoristas que asumen la propiedad de un producto incluido también son responsables de informar sobre las transferencias de valor según la Ley de pagos transparentes.

¿Cuándo se deben enviar los primeros informes a CMS?

El 31 de marzo de 2014, los fabricantes correspondientes deberán enviar a CMS los informes de gastos totales para el periodo del 1 de agosto al 31 de diciembre de 2013. En mayo del 2014, los fabricantes correspondientes deberán enviar a CMS los informes de gastos detallados para el mismo periodo. A continuación, CMS publicará esos gastos en un sitio web público e indexado, alrededor del 30 de septiembre de 2014.

¿Los destinatarios incluidos podrán repasar los pagos notificables que hayan recibido?

Sí, los destinatarios incluidos podrán revisar toda información notificable antes de que se haga pública, así como impugnar aquello que piensen que es impreciso. CMS ofrece un periodo de revisión y corrección de 45 días, durante el que los destinatarios incluidos podrán registrarse y acceder al sitio web seguro de CMS para revisar los datos enviados en su nombre por los fabricantes correspondientes y decidir si van a impugnar alguno de esos pagos o transferencias de valor. En cuanto empiece la impugnación, los fabricantes correspondientes podrán empezar a resolverla y a corregir los datos. Al finalizar el periodo de revisión y corrección, los fabricantes correspondientes tendrán 15 días adicionales para corregir datos con el objetivo de resolver las impugnaciones. Los datos no impugnados quedarán listos para su publicación al finalizar el periodo de revisión y corrección anual de 45 días. La fecha límite para el inicio del periodo de revisión y corrección es el 1 de agosto de 2014.

¿Qué está haciendo nuestra compañía para colaborar con el proceso de revisión?

Estamos controlando todos los pagos y transferencias de valor aplicables a médicos y hospitales universitarios. A fin de ofrecer una imagen correcta de nuestros médicos y de nuestra compañía, es esencial que los datos sean exactos. Por ello, estamos creando un sistema interno en el que los destinatarios incluidos se puedan comunicar directamente con nuestras empresas para confirmar o impugnar cualquier transacción. Cuando se active este sistema proporcionaremos más información.

¿Dónde se puede encontrar más información?

Animamos a todos los profesionales de la salud a que se familiaricen con la Ley de pagos transparentes y se registren en CMS para recibir las últimas noticias sobre el programa. El enlace para registrarse en CMS es http://go.cms.gov/openpayments.

¿Dónde puedo encontrar más información sobre la Ley de pagos transparentes?

Para su comodidad, incluimos a continuación una serie de referencias adicionales:

-Normativa final de CMS sobre la Ley de pagos transparentes: El documento se puede encontrar aquí:
http://go.cms.gov/openpayments

- Preguntas más frecuentes (FAQ) CMS guarda documentos con las preguntas más frecuentes en relación a la Ley de pagos transparentes. El documento se puede encontrar en http://go.cms.gov/openpayments

- Ficha informativa para médicos de CMS Un resumen de la Ley de pagos transparentes para médicos creado directamente por CMS, la agencia reguladora a cargo de implementar esta ley. El documento se puede encontrar en https://www.cms.gov/OpenPayments/Program-Participants/Physicians-and-Teaching-Hospitals/Physicians-and-Teaching-Hospitals.html

- Ficha informativa para hospitales universitarios de CMS Un resumen de la Ley de pagos transparentes hecho directamente por CMS para hospitales universitarios. El documento se puede encontrar en https://www.cms.gov/OpenPayments/Program-Participants/Physicians-and-Teaching-Hospitals/Physicians-and-Teaching-Hospitals.html

- Folleto para médicos AdvaMed: Un comunicado para médicos/dentistas/ortodoncistas que ofrece más información sobre la Ley de pagos transparentes por parte de un socio y una fuente fiable: http://advamed.org/res/60/brochure-for-physicians-on-the-sunshine-act

- Folleto para hospitales universitarios AdvaMed: un comunicado para hospitales que ofrece más información sobre la Ley de pagos transparentes por parte de un socio y una fuente fiable: http://www.advamed.org/res/61/brochure-for-teaching-hospitals-on-the-sunshine-act

Declaración íntegra de KaVo Kerr Group sobre el programa de cumplimiento

Dental Technologies

DECLARACIÓN ÍNTEGRA SOBRE EL PROGRAMA DE CUMPLIMIENTO
1 de julio de 2016
Las empresas de Dental Technologies (“Dental Technologies”) 1 se comprometen a desarrollar actividades comerciales siguiendo las normas más exigentes de conducta y ética comercial. Creemos que nuestra reputación de cumplimiento de la legislación es un importante activo corporativo. Cada empleado de Dental Technologies tiene la responsabilidad de proteger y fortalecer ese activo.

Dental Technologies tiene el compromiso de cumplir con las leyes y regulaciones estatales y federales de los Estados Unidos que imponen restricciones o requisitos informativos sobre la interacción de la Compañía con profesionales de la salud en los Estados Unidos y con organizaciones relacionadas. Lo que es más importante, la 'Federal Physician Payment Sunshine Act' exige que la Compañía proporcione anualmente a los "Centers for Medicare and Medicaid Services" de los Estados Unidos información sobre pagos y otras transferencias de valor hechas a médicos y hospitales universitarios de los Estados Unidos. Algunos de los tipos de pagos que deben notificarse según esta ley de transparencia son, entre otros, tasas de asesoramiento, dietas, desplazamientos donaciones humanitarias, pagos relacionados con ensayos clínicos e investigación y material educativo para médicos. La Compañía está decidida a cumplir con sus obligaciones de control y notificación de estos pagos y transferencias de valor según exige la ley de los Estados Unidos.

Además de cumplir con sus obligaciones según las leyes federales y estatales de transparencia de los Estados Unidos, nuestra Compañía ha establecido un Programa de cumplimiento de acuerdo con el 'Health and Safety Code' de California, división 104, parte 15, capítulo 8, secciones 119400‐119402 (el «Estatuto»), basado en nuestro entendimiento de buena fe sobre los requisitos del Estatuto según se aplique a un fabricante de dispositivos médicos/odontológicos. Nuestra Compañía ha desarrollado un Programa de cumplimiento consecuente con las Directrices del programa de cumplimiento para fabricantes farmacéuticos (que es expresamente aplicable a fabricantes de dispositivos médicos) publicado por la Oficina del inspector general del Departamento de Salud y Servicios Humanos de los Estados Unidos. Nuestro Programa de cumplimiento está hecho a la medida, estructura organizativa, naturaleza como fabricantes de dispositivos médicos/odontológicos y recursos de nuestra Compañía. El sector de los dispositivos médicos ha establecido el código ético AdvaMed y el Programa de cumplimiento de nuestra Compañía ha sido establecido según el mismo, para regular las interacciones con profesionales de la salud (el «Código AdvaMed»). El Código AdvaMed es un código ético voluntario establecido por el sector de dispositivos médicos. Es básicamente muy parecido al Código de fabricantes e investigadores farmacéuticos americanos sobre las interacciones con profesionales de la salud, pero refleja las interacciones específicas entre fabricantes de dispositivos y profesionales de la salud.

Si bien es cierto que la implementación de ciertas políticas no garantiza por completo que no vaya a haber ninguna conducta inapropiada por parte de algún empleado, nuestra Compañía espera que los empleados cumplan con nuestro Código de conducta, con las políticas de cumplimiento de cuidado sanitario y con otras directrices adoptadas con el objetivo de apoyar el código AdvaMed. Además, nuestro Programa de cumplimiento se ha diseñado para prevenir y detectar las infracciones. Si nuestra Compañía es consciente de alguna posible infracción de la ley o de la política de la Compañía, hará todo lo posible por investigar la situación, tomar acciones disciplinarias y/o implementar medidas correctivas para evitar más infracciones en el futuro. Esta descripción de nuestro Programa de cumplimiento refleja el plan que hemos implementado. Analizaremos de manera periódica el programa para mejorarlo y hacer los cambios necesarios. Nuestra Compañía tiene el compromiso de atenerse a las normas más altas de conducta y ética comercial en sus relaciones con los clientes, empleados, accionistas, la comunidad empresarial y los gobiernos estatales y federales.

Descripción anual del Programa de cumplimiento integral
Código de salud y seguridad de California §§ 119400-119402

  1. Descripción general del Programa de cumplimiento de Dental Technologies
    1. Liderazgo y estructura

      El Programa de cumplimiento de nuestra Compañía ha sido desarrollado por el Departamento de cumplimiento de Dental Technologies. Nuestra Compañía mantiene reuniones regulares del Comité de cumplimiento y recibe la auditoría y control de un departamento de cumplimiento corporativo.
    1. Políticas y procedimientos

      Nuestra Compañía ha promulgado políticas y procedimientos formalizados por escrito para implementar unas elevadas normas éticas que le permitan cumplir con sus obligaciones dentro del cuidado sanitario según la legislación aplicable, las regulaciones y los códigos de conducta del sector. Estas políticas son aplicables a todos los empleados de la Compañía y su cumplimiento es un requisito para trabajar con nosotros.

      Una de esas políticas es el Código de conducta Danaher, revisado y actualizado en el 2011. Cada empleado debe certificar anualmente que ha leído y entendido el Código de conducta, así como que ha aceptado cumplirlo y revelar cualquier problema, preocupación o infracción relacionado con ese cumplimiento o código ético, ya sea real o solo una sospecha.

      Nuestra Compañía cuenta con especialistas en ventas ubicados en California. A través de estos especialistas y de otras maneras, la Compañía dirige actividades promocionales con proveedores de cuidado sanitaria en California. La Compañía ha establecido un límite anual de 5.000 $ para gastos promocionales por cada profesional sanitario en California, lo que incluye aquellas personas que disponen de licencia en California para recetar productos, estudiantes de medicina y miembros de los comités de aprobación de medicamentos.

    1. Formación y educación

      Proporcionamos formación en ética y cumplimiento a todos los empleados de ventas, marketing e investigación y desarrollo. Damos formación sobre nuestro Código de conducta, políticas de empresa y leyes, regulaciones y códigos del sector aplicables que traten sobre el cumplimiento. También ofrecemos formación para nuevos empleados, lo que incluye una formación sobre cumplimiento en nuestro programa inicial de formación de ventas, una formación anual y formación adicional según sea necesario. Suministramos directrices de cumplimiento en reuniones de empresa y respondemos a preguntas de empleados sobre ese particular.
    1. Comunicación de cumplimiento

      Nuestra Compañía tiene el compromiso de mantener un entorno de trabajo en el que las personas se sientan libres de expresar su opinión en todos los ámbitos geográficos y operacionales. Se anima a los empleados a que busquen consejo para resolver sus preguntas de ética y cumplimiento. Pueden hacerlo contactando directamente con el Departamento de cumplimiento. Tienen la obligación de informar sobre cualquier conducta, real o sospechosa, que suponga un incumplimiento, una infracción de la ley o de las regulaciones, o una infracción del Código de conducta o de las políticas de nuestra Compañía. Tienen a su disposición una línea de ayuda independiente y gestionada por terceros sobre el cumplimiento, en la que los empleados y terceros pueden informar de manera anónima y sin represalias (https://www.danaherintegrity.com/).
    1. Auditoría y control

      Nuestra Compañía realiza análisis de carencias de cumplimiento, revisiones de procesos y análisis de datos para identificar y tratar posibles problemas y oportunidades, a fin de mejorar sus procesos y prácticas. Son esfuerzos colaborativos entre el Departamento de cumplimiento y el negocio, y han generado el desarrollo de políticas nuevas y revisadas, nuevas iniciativas de comunicación y formación y acciones correctivas.
    1. Investigación y respuesta ante posibles infracciones

      Nuestro Departamento de cumplimiento controla las funciones y actividades de la compañía para detector posibles infracciones de leyes, regulaciones y códigos del sector, así como del Código de conducta y las políticas de la Compañía. Las posibles infracciones se investigan de manera rápida y minuciosa y se toman las debidas acciones correctivas.
    1. Acciones correctivas

      Al determinar la respuesta apropiada ante una infracción demostrada, nuestra Compañía considera diferentes opciones como acciones correctivas. Algunas de estas opciones consisten en la eliminación de lagunas en las políticas, las prácticas o la formación que puedan haber contribuido a la infracción y la imposición de acciones disciplinarias, incluida la rescisión.

1 Brands include Aribex, Gendex, KaVo, DCI Equipment, i-CAT, Marus, DEXIS, Imaging Sciences International, Instrumentarium, PaloDEx, Pelton & Crane y SOREDEX

Kerr Companies

DECLARACIÓN ÍNTEGRA SOBRE EL PROGRAMA DE CUMPLIMIENTO
1 de julio de 2016
Kerr Companies 2 se compromete a desarrollar actividades comerciales siguiendo las normas más exigentes de conducta y ética comercial. Creemos que nuestra reputación de cumplimiento de la legislación es un importante activo corporativo. Cada empleado de Kerr Companies tiene la responsabilidad de proteger y fortalecer ese activo.

Kerr Companies tiene el compromiso de cumplir con las leyes y regulaciones estatales y federales que imponen restricciones o requisitos informativos sobre la interacción de la Compañía con profesionales de la salud en los Estados Unidos y con organizaciones relacionadas. Lo que es más importante, la 'Federal Physician Payment Sunshine Act' exige que la Compañía proporcione anualmente a los "Centers for Medicare and Medicaid Services" de los Estados Unidos información sobre pagos y otras transferencias de valor hechas a médicos y hospitales universitarios de los Estados Unidos. Algunos de los tipos de pagos que deben notificarse según esta ley de transparencia son, entre otros, tasas de asesoramiento, dietas, desplazamientos donaciones humanitarias, pagos relacionados con ensayos clínicos e investigación y material educativo para médicos. La Compañía está decidida a cumplir con sus obligaciones de control y notificación de estos pagos y transferencias de valor según exige la ley de los Estados Unidos.

Además de cumplir con sus obligaciones según las leyes federales y estatales de transparencia de los Estados Unidos, nuestra Compañía ha establecido un Programa de cumplimiento de acuerdo con el 'Health and Safety Code' de California, división 104, parte 15, capítulo 8, secciones 119400‐119402 (el «Estatuto»), basado en nuestro entendimiento de buena fe sobre los requisitos del Estatuto según se aplique a un fabricante de dispositivos médicos/odontológicos. Nuestra Compañía ha desarrollado un Programa de cumplimiento consecuente con las Directrices del programa de cumplimiento para fabricantes farmacéuticos (que es expresamente aplicable a fabricantes de dispositivos médicos) publicado por la Oficina del inspector general del Departamento de Salud y Servicios Humanos de los Estados Unidos. Nuestro Programa de cumplimiento está hecho a la medida, estructura organizativa, naturaleza como fabricantes de dispositivos médicos/odontológicos y recursos de nuestra Compañía. El sector de los dispositivos médicos ha establecido el código ético AdvaMed y el Programa de cumplimiento de nuestra Compañía ha sido establecido según el mismo, para regular las interacciones con profesionales de la salud (el «Código AdvaMed»). El Código AdvaMed es un código ético voluntario establecido por el sector de dispositivos médicos. Es básicamente muy parecido al Código de fabricantes e investigadores farmacéuticos americanos sobre las interacciones con profesionales de la salud, pero refleja las interacciones específicas entre fabricantes de dispositivos y profesionales de la salud.

Si bien es cierto que la implementación de ciertas políticas no garantiza por completo que no vaya a haber ninguna conducta inapropiada por parte de algún empleado, nuestra Compañía espera que los empleados cumplan con nuestro Código de conducta, con las políticas de cumplimiento de cuidado sanitario y con otras directrices adoptadas con el objetivo de apoyar el código AdvaMed. Además, nuestro Programa de cumplimiento se ha diseñado para prevenir y detectar las infracciones. Si nuestra Compañía es consciente de alguna posible infracción de la ley o de la política de la Compañía, hará todo lo posible por investigar la situación, tomar acciones disciplinarias y/o implementar medidas correctivas para evitar más infracciones en el futuro. Esta descripción de nuestro Programa de cumplimiento refleja el plan que hemos implementado. Analizaremos de manera periódica el programa para mejorarlo y hacer los cambios necesarios. Nuestra Compañía tiene el compromiso de atenerse a las normas más altas de conducta y ética comercial en sus relaciones con los clientes, empleados, accionistas, la comunidad empresarial y los gobiernos estatales y federales.

Descripción anual del Programa de cumplimiento integral
Código de salud y seguridad de California §§ 119400-119402

  1. Descripción general del Programa de cumplimiento de Kerr Companies
    1. Liderazgo y estructura

      El Programa de cumplimiento de nuestra Compañía ha sido desarrollado por el Departamento de cumplimiento de Kerr Companies. Nuestra Compañía mantiene reuniones regulares del Comité de cumplimiento y recibe la auditoría y control de un departamento de cumplimiento corporativo.
    1. Políticas y procedimientos

      Nuestra Compañía ha promulgado políticas y procedimientos formalizados por escrito para implementar unas elevadas normas éticas que le permitan cumplir con sus obligaciones dentro del cuidado sanitario según la legislación aplicable, las regulaciones y los códigos de conducta del sector. Estas políticas son aplicables a todos los empleados de la Compañía y su cumplimiento es un requisito para trabajar con nosotros.

      Una de esas políticas es el Código de conducta Danaher, revisado y actualizado en el 2011. Cada empleado debe certificar anualmente que ha leído y entendido el Código de conducta, así como que ha aceptado cumplirlo y revelar cualquier problema, preocupación o infracción relacionado con ese cumplimiento o código ético, ya sea real o solo una sospecha.

      Nuestra Compañía cuenta con especialistas en ventas ubicados en California. A través de estos especialistas y de otras maneras, la Compañía dirige actividades promocionales con proveedores de cuidado sanitaria en California. La Compañía ha establecido un límite anual de 5.000 $ para gastos promocionales por cada profesional sanitario en California, lo que incluye aquellas personas que disponen de licencia en California para recetar productos, estudiantes de medicina y miembros de los comités de aprobación de medicamentos.

    1. Formación y educación

      Proporcionamos formación en ética y cumplimiento a todos los empleados de ventas, marketing e investigación y desarrollo. Damos formación sobre nuestro Código de conducta, políticas de empresa y leyes, regulaciones y códigos del sector aplicables que traten sobre el cumplimiento. También ofrecemos formación para nuevos empleados, lo que incluye una formación sobre cumplimiento en nuestro programa inicial de formación de ventas, una formación anual y formación adicional según sea necesario. Suministramos directrices de cumplimiento en reuniones de empresa y respondemos a preguntas de empleados sobre ese particular.
    1. Comunicación de cumplimiento

      Nuestra Compañía tiene el compromiso de mantener un entorno de trabajo en el que las personas se sientan libres de expresar su opinión en todos los ámbitos geográficos y operacionales. Se anima a los empleados a que busquen consejo para resolver sus preguntas de ética y cumplimiento. Pueden hacerlo contactando directamente con el Departamento de cumplimiento. Tienen la obligación de informar sobre cualquier conducta, real o sospechosa, que suponga un incumplimiento, una infracción de la ley o de las regulaciones, o una infracción del Código de conducta o de las políticas de nuestra Compañía. Tienen a su disposición una línea de ayuda independiente y gestionada por terceros sobre el cumplimiento, en la que los empleados y terceros pueden informar de manera anónima y sin represalias (https://www.danaherintegrity.com/).
    1. Auditoría y control

      Nuestra Compañía realiza análisis de carencias de cumplimiento, revisiones de procesos y análisis de datos para identificar y tratar posibles problemas y oportunidades, a fin de mejorar sus procesos y prácticas. Son esfuerzos colaborativos entre el Departamento de cumplimiento y el negocio, y han generado el desarrollo de políticas nuevas y revisadas, nuevas iniciativas de comunicación y formación y acciones correctivas.
    1. Investigación y respuesta ante posibles infracciones

      Nuestro Departamento de cumplimiento controla las funciones y actividades de la compañía para detector posibles infracciones de leyes, regulaciones y códigos del sector, así como del Código de conducta y las políticas de la Compañía. Las posibles infracciones se investigan de manera rápida y minuciosa y se toman las debidas acciones correctivas.
    1. Acciones correctivas

      Al determinar la respuesta apropiada ante una infracción demostrada, nuestra Compañía considera diferentes opciones como acciones correctivas. Algunas de estas opciones consisten en la eliminación de lagunas en las políticas, las prácticas o la formación que puedan haber contribuido a la infracción y la imposición de acciones disciplinarias, incluida la rescisión.

2 Algunas de las marcas son Kerr Restoratives, Kerr Endodontics, Kerr Rotary, Kerr TotalCare y Kerr Prevention

Metrex

DECLARACIÓN ÍNTEGRA SOBRE EL PROGRAMA DE CUMPLIMIENTO
1 de julio de 2016
Metrex se compromete a desarrollar actividades comerciales siguiendo las normas más exigentes de conducta y ética comercial. Creemos que nuestra reputación de cumplimiento de la legislación es un importante activo corporativo. Cada empleado de Metrex tiene la responsabilidad de proteger y fortalecer ese activo.

Metrex tiene el compromiso de cumplir con las leyes y regulaciones estatales y federales de los Estados Unidos que imponen restricciones o requisitos informativos sobre la interacción de la Compañía con profesionales de la salud en los Estados Unidos y con organizaciones relacionadas. Lo que es más importante, la 'Federal Physician Payment Sunshine Act' exige que la Compañía proporcione anualmente a los "Centers for Medicare and Medicaid Services" de los Estados Unidos información sobre pagos y otras transferencias de valor hechas a médicos y hospitales universitarios de los Estados Unidos. Algunos de los tipos de pagos que deben notificarse según esta ley de transparencia son, entre otros, tasas de asesoramiento, dietas, desplazamientos donaciones humanitarias, pagos relacionados con ensayos clínicos e investigación y material educativo para médicos. La Compañía está decidida a cumplir con sus obligaciones de control y notificación de estos pagos y transferencias de valor según exige la ley de los Estados Unidos.

Además de cumplir con sus obligaciones según las leyes federales y estatales de transparencia de los Estados Unidos, nuestra Compañía ha establecido un Programa de cumplimiento de acuerdo con el 'Health and Safety Code' de California, división 104, parte 15, capítulo 8, secciones 119400‐119402 (el «Estatuto»), basado en nuestro entendimiento de buena fe sobre los requisitos del Estatuto según se aplique a un fabricante de dispositivos médicos/odontológicos. Nuestra Compañía ha desarrollado un Programa de cumplimiento consecuente con las Directrices del programa de cumplimiento para fabricantes farmacéuticos (que es expresamente aplicable a fabricantes de dispositivos médicos) publicado por la Oficina del inspector general del Departamento de Salud y Servicios Humanos de los Estados Unidos. Nuestro Programa de cumplimiento está hecho a la medida, estructura organizativa, naturaleza como fabricantes de dispositivos médicos/odontológicos y recursos de nuestra Compañía. El sector de los dispositivos médicos ha establecido el código ético AdvaMed y el Programa de cumplimiento de nuestra Compañía ha sido establecido según el mismo, para regular las interacciones con profesionales de la salud (el «Código AdvaMed»). El Código AdvaMed es un código ético voluntario establecido por el sector de dispositivos médicos. Es básicamente muy parecido al Código de fabricantes e investigadores farmacéuticos americanos sobre las interacciones con profesionales de la salud, pero refleja las interacciones específicas entre fabricantes de dispositivos y profesionales de la salud.

Si bien es cierto que la implementación de ciertas políticas no garantiza por completo que no vaya a haber ninguna conducta inapropiada por parte de algún empleado, nuestra Compañía espera que los empleados cumplan con nuestro Código de conducta, con las políticas de cumplimiento de cuidado sanitario y con otras directrices adoptadas con el objetivo de apoyar el código AdvaMed. Además, nuestro Programa de cumplimiento se ha diseñado para prevenir y detectar las infracciones. Si nuestra Compañía es consciente de alguna posible infracción de la ley o de la política de la Compañía, hará todo lo posible por investigar la situación, tomar acciones disciplinarias y/o implementar medidas correctivas para evitar más infracciones en el futuro. Esta descripción de nuestro Programa de cumplimiento refleja el plan que hemos implementado. Analizaremos de manera periódica el programa para mejorarlo y hacer los cambios necesarios. Nuestra Compañía tiene el compromiso de atenerse a las normas más altas de conducta y ética comercial en sus relaciones con los clientes, empleados, accionistas, la comunidad empresarial y los gobiernos estatales y federales.

Descripción anual del Programa de cumplimiento integral
Código de salud y seguridad de California §§ 119400-119402

  1. Descripción general del Programa de cumplimiento de Metrex
    1. Liderazgo y estructura

      El Programa de cumplimiento de nuestra Compañía ha sido desarrollado por el Departamento de cumplimiento de Metrex. Nuestra Compañía mantiene reuniones regulares del Comité de cumplimiento y recibe auditorías y control por parte de un departamento de cumplimiento corporativo.
    1. Políticas y procedimientos

      Nuestra Compañía ha promulgado políticas y procedimientos formalizados por escrito para implementar unas elevadas normas éticas que le permitan cumplir con sus obligaciones dentro del cuidado sanitario según la legislación aplicable, las regulaciones y los códigos de conducta del sector. Estas políticas son aplicables a todos los empleados de la Compañía y su cumplimiento es un requisito para trabajar con nosotros.

      Una de esas políticas es el Código de conducta Danaher, revisado y actualizado en el 2011. Cada empleado debe certificar anualmente que ha leído y entendido el Código de conducta, así como que ha aceptado cumplirlo y revelar cualquier problema, preocupación o infracción relacionado con ese cumplimiento o código ético, ya sea real o solo una sospecha.

      Nuestra Compañía cuenta con especialistas en ventas ubicados en California. A través de estos especialistas y de otras maneras, la Compañía dirige actividades promocionales con proveedores de cuidado sanitaria en California. La Compañía ha establecido un límite anual de 1.500 $ para gastos promocionales por cada profesional sanitario en California, lo que incluye aquellas personas que disponen de licencia en California para recetar productos, estudiantes de medicina y miembros de los comités de aprobación de medicamentos.

    1. Formación y educación

      Proporcionamos formación en ética y cumplimiento a todos los empleados de ventas, marketing e investigación y desarrollo. Damos formación sobre nuestro Código de conducta, políticas de empresa y leyes, regulaciones y códigos del sector aplicables que traten sobre el cumplimiento. También ofrecemos formación para nuevos empleados, lo que incluye una formación sobre cumplimiento en nuestro programa inicial de formación de ventas, una formación anual y formación adicional según sea necesario. Suministramos directrices de cumplimiento en reuniones de empresa y respondemos a preguntas de empleados sobre ese particular.
    1. Comunicación de cumplimiento

      Nuestra Compañía tiene el compromiso de mantener un entorno de trabajo en el que las personas se sientan libres de expresar su opinión en todos los ámbitos geográficos y operacionales. Se anima a los empleados a que busquen consejo para resolver sus preguntas de ética y cumplimiento. Pueden hacerlo contactando directamente con el Departamento de cumplimiento. Tienen la obligación de informar sobre cualquier conducta, real o sospechosa, que suponga un incumplimiento, una infracción de la ley o de las regulaciones, o una infracción del Código de conducta o de las políticas de nuestra Compañía. Tienen a su disposición una línea de ayuda independiente y gestionada por terceros sobre el cumplimiento, en la que los empleados y terceros pueden informar de manera anónima y sin represalias (https://www.danaherintegrity.com/).
    1. Auditoría y control

      Nuestra Compañía realiza análisis de carencias de cumplimiento, revisiones de procesos y análisis de datos para identificar y tratar posibles problemas y oportunidades, a fin de mejorar sus procesos y prácticas. Son esfuerzos colaborativos entre el Departamento de cumplimiento y el negocio, y han generado el desarrollo de políticas nuevas y revisadas, nuevas iniciativas de comunicación y formación y acciones correctivas.
    1. Investigación y respuesta ante posibles infracciones

      Nuestro Departamento de cumplimiento controla las funciones y actividades de la compañía para detector posibles infracciones de leyes, regulaciones y códigos del sector, así como del Código de conducta y las políticas de la Compañía. Las posibles infracciones se investigan de manera rápida y minuciosa y se toman las debidas acciones correctivas.
    1. Acciones correctivas

      Al determinar la respuesta apropiada ante una infracción demostrada, nuestra Compañía considera diferentes opciones como acciones correctivas. Algunas de estas opciones consisten en la eliminación de lagunas en las políticas, las prácticas o la formación que puedan haber contribuido a la infracción y la imposición de acciones disciplinarias, incluida la rescisión.

Orascoptic

DECLARACIÓN ÍNTEGRA SOBRE EL PROGRAMA DE CUMPLIMIENTO
1 de julio de 2016
Orascoptic se compromete a desarrollar actividades comerciales siguiendo las normas más exigentes de conducta y ética comercial. Creemos que nuestra reputación de cumplimiento de la legislación es un importante activo corporativo. Cada empleado de Orascoptic tiene la responsabilidad de proteger y fortalecer ese activo.

Orascoptic tiene el compromiso de cumplir con las leyes y regulaciones estatales y federales de los Estados Unidos que imponen restricciones o requisitos informativos sobre la interacción de la Compañía con profesionales de la salud en los Estados Unidos y con organizaciones relacionadas. Lo que es más importante, la 'Federal Physician Payment Sunshine Act' exige que la Compañía proporcione anualmente a los "Centers for Medicare and Medicaid Services" de los Estados Unidos información sobre pagos y otras transferencias de valor hechas a médicos y hospitales universitarios de los Estados Unidos. Algunos de los tipos de pagos que deben notificarse según esta ley de transparencia son, entre otros, tasas de asesoramiento, dietas, desplazamientos donaciones humanitarias, pagos relacionados con ensayos clínicos e investigación y material educativo para médicos. La Compañía está decidida a cumplir con sus obligaciones de control y notificación de estos pagos y transferencias de valor según exige la ley de los Estados Unidos.

Además de cumplir con sus obligaciones según las leyes federales y estatales de transparencia de los Estados Unidos, nuestra Compañía ha establecido un Programa de cumplimiento de acuerdo con el 'Health and Safety Code' de California, división 104, parte 15, capítulo 8, secciones 119400‐119402 (el «Estatuto»), basado en nuestro entendimiento de buena fe sobre los requisitos del Estatuto según se aplique a un fabricante de dispositivos médicos/odontológicos. Nuestra Compañía ha desarrollado un Programa de cumplimiento consecuente con las Directrices del programa de cumplimiento para fabricantes farmacéuticos (que es expresamente aplicable a fabricantes de dispositivos médicos) publicado por la Oficina del inspector general del Departamento de Salud y Servicios Humanos de los Estados Unidos. Nuestro Programa de cumplimiento está hecho a la medida, estructura organizativa, naturaleza como fabricantes de dispositivos médicos/odontológicos y recursos de nuestra Compañía. El sector de los dispositivos médicos ha establecido el código ético AdvaMed y el Programa de cumplimiento de nuestra Compañía ha sido establecido según el mismo, para regular las interacciones con profesionales de la salud (el «Código AdvaMed»). El Código AdvaMed es un código ético voluntario establecido por el sector de dispositivos médicos. Es básicamente muy parecido al Código de fabricantes e investigadores farmacéuticos americanos sobre las interacciones con profesionales de la salud, pero refleja las interacciones específicas entre fabricantes de dispositivos y profesionales de la salud.

Si bien es cierto que la implementación de ciertas políticas no garantiza por completo que no vaya a haber ninguna conducta inapropiada por parte de algún empleado, nuestra Compañía espera que los empleados cumplan con nuestro Código de conducta, con las políticas de cumplimiento de cuidado sanitario y con otras directrices adoptadas con el objetivo de apoyar el código AdvaMed. Además, nuestro Programa de cumplimiento se ha diseñado para prevenir y detectar las infracciones. Si nuestra Compañía es consciente de alguna posible infracción de la ley o de la política de la Compañía, hará todo lo posible por investigar la situación, tomar acciones disciplinarias y/o implementar medidas correctivas para evitar más infracciones en el futuro. Esta descripción de nuestro Programa de cumplimiento refleja el plan que hemos implementado. Analizaremos de manera periódica el programa para mejorarlo y hacer los cambios necesarios. Nuestra Compañía tiene el compromiso de atenerse a las normas más altas de conducta y ética comercial en sus relaciones con los clientes, empleados, accionistas, la comunidad empresarial y los gobiernos estatales y federales.

Descripción anual del Programa de cumplimiento integral
Código de salud y seguridad de California §§ 119400-119402

  1. Descripción general del Programa de cumplimiento de Orascoptic
    1. Liderazgo y estructura

      El Programa de cumplimiento de nuestra Compañía ha sido desarrollado por el Departamento de cumplimiento de Orascoptic. Nuestra Compañía mantiene reuniones regulares del Comité de cumplimiento y recibe auditorías y control por parte de un departamento de cumplimiento corporativo.
    1. Políticas y procedimientos

      Nuestra Compañía ha promulgado políticas y procedimientos formalizados por escrito para implementar unas elevadas normas éticas que le permitan cumplir con sus obligaciones dentro del cuidado sanitario según la legislación aplicable, las regulaciones y los códigos de conducta del sector. Estas políticas son aplicables a todos los empleados de la Compañía y su cumplimiento es un requisito para trabajar con nosotros.

      Una de esas políticas es el Código de conducta Danaher, revisado y actualizado en el 2011. Cada empleado debe certificar anualmente que ha leído y entendido el Código de conducta, así como que ha aceptado cumplirlo y revelar cualquier problema, preocupación o infracción relacionado con ese cumplimiento o código ético, ya sea real o solo una sospecha.

      Nuestra Compañía cuenta con especialistas en ventas ubicados en California. A través de estos especialistas y de otras maneras, la Compañía dirige actividades promocionales con proveedores de cuidado sanitario en California. La Compañía ha establecido un límite anual de 1.500 $ para gastos promocionales por cada profesional sanitario en California, lo que incluye aquellas personas que disponen de licencia en California para recetar productos, estudiantes de medicina y miembros de los comités de aprobación de medicamentos.

    1. Formación y educación

      Proporcionamos formación en ética y cumplimiento a todos los empleados de ventas, marketing e investigación y desarrollo. Damos formación sobre nuestro Código de conducta, políticas de empresa y leyes, regulaciones y códigos del sector aplicables que traten sobre el cumplimiento. También ofrecemos formación para nuevos empleados, lo que incluye una formación sobre cumplimiento en nuestro programa inicial de formación de ventas, una formación anual y formación adicional según sea necesario. Suministramos directrices de cumplimiento en reuniones de empresa y respondemos a preguntas de empleados sobre ese particular.
    1. Comunicación de cumplimiento

      Nuestra Compañía tiene el compromiso de mantener un entorno de trabajo en el que las personas se sientan libres de expresar su opinión en todos los ámbitos geográficos y operacionales. Se anima a los empleados a que busquen consejo para resolver sus preguntas de ética y cumplimiento. Pueden hacerlo contactando directamente con el Departamento de cumplimiento. Tienen la obligación de informar sobre cualquier conducta, real o sospechosa, que suponga un incumplimiento, una infracción de la ley o de las regulaciones, o una infracción del Código de conducta o de las políticas de nuestra Compañía. Tienen a su disposición una línea de ayuda independiente y gestionada por terceros sobre el cumplimiento, en la que los empleados y terceros pueden informar de manera anónima y sin represalias (https://www.danaherintegrity.com/).
    1. Auditoría y control

      Nuestra Compañía realiza análisis de carencias de cumplimiento, revisiones de procesos y análisis de datos para identificar y tratar posibles problemas y oportunidades, a fin de mejorar sus procesos y prácticas. Son esfuerzos colaborativos entre el Departamento de cumplimiento y el negocio, y han generado el desarrollo de políticas nuevas y revisadas, nuevas iniciativas de comunicación y formación y acciones correctivas.
    1. Investigación y respuesta ante posibles infracciones

      Nuestro Departamento de cumplimiento controla las funciones y actividades de la compañía para detectar posibles infracciones de leyes, regulaciones y códigos del sector, así como del Código de conducta y las políticas de la Compañía. Las posibles infracciones se investigan de manera rápida y minuciosa y se toman las debidas acciones correctivas.
    1. Acciones correctivas

      Al determinar la respuesta apropiada ante una infracción demostrada, nuestra Compañía considera diferentes opciones como acciones correctivas. Algunas de estas opciones consisten en la eliminación de lagunas en las políticas, las prácticas o la formación que puedan haber contribuido a la infracción y la imposición de acciones disciplinarias, incluida la rescisión.

Ormco

DECLARACIÓN ÍNTEGRA SOBRE EL PROGRAMA DE CUMPLIMIENTO
1 de julio de 2016
Ormco 3 se compromete a desarrollar actividades comerciales siguiendo las normas más exigentes de conducta y ética comercial. Creemos que nuestra reputación de cumplimiento de la legislación es un importante activo corporativo. Cada empleado de Ormco tiene la responsabilidad de proteger y fortalecer ese activo.

Ormco tiene el compromiso de cumplir con las leyes y regulaciones estatales y federales de los Estados Unidos que imponen restricciones o requisitos informativos sobre la interacción de la Compañía con profesionales de la salud en los Estados Unidos y con organizaciones relacionadas. Lo que es más importante, la 'Federal Physician Payment Sunshine Act' exige que la Compañía proporcione anualmente a los "Centers for Medicare and Medicaid Services" de los Estados Unidos información sobre pagos y otras transferencias de valor hechas a médicos y hospitales universitarios de los Estados Unidos. Algunos de los tipos de pagos que deben notificarse según esta ley de transparencia son, entre otros, tasas de asesoramiento, dietas, desplazamientos donaciones humanitarias, pagos relacionados con ensayos clínicos e investigación y material educativo para médicos. La Compañía está decidida a cumplir con sus obligaciones de control y notificación de estos pagos y transferencias de valor según exige la ley de los Estados Unidos.

Ormco tiene el compromiso de cumplir con las leyes y regulaciones estatales y federales de los Estados Unidos que imponen restricciones o requisitos informativos sobre la interacción de la Compañía con profesionales de la salud en los Estados Unidos y con organizaciones relacionadas. Lo que es más importante, la 'Federal Physician Payment Sunshine Act' exige que la Compañía proporcione anualmente a los "Centers for Medicare and Medicaid Services" de los Estados Unidos información sobre pagos y otras transferencias de valor hechas a médicos y hospitales universitarios de los Estados Unidos. Algunos de los tipos de pagos que deben notificarse según esta ley de transparencia son, entre otros, tasas de asesoramiento, dietas, desplazamientos donaciones humanitarias, pagos relacionados con ensayos clínicos e investigación y material educativo para médicos. La Compañía está decidida a cumplir con sus obligaciones de control y notificación de estos pagos y transferencias de valor según exige la ley de los Estados Unidos.

Si bien es cierto que la implementación de ciertas políticas no garantiza por completo que no vaya a haber ninguna conducta inapropiada por parte de algún empleado, nuestra Compañía espera que los empleados cumplan con nuestro Código de conducta, con las políticas de cumplimiento de cuidado sanitario y con otras directrices adoptadas con el objetivo de apoyar el código AdvaMed. Además, nuestro Programa de cumplimiento se ha diseñado para prevenir y detectar las infracciones. Si nuestra Compañía es consciente de alguna posible infracción de la ley o de la política de la Compañía, hará todo lo posible por investigar la situación, tomar acciones disciplinarias y/o implementar medidas correctivas para evitar más infracciones en el futuro. Esta descripción de nuestro Programa de cumplimiento refleja el plan que hemos implementado. Analizaremos de manera periódica el programa para mejorarlo y hacer los cambios necesarios. Nuestra Compañía tiene el compromiso de atenerse a las normas más altas de conducta y ética comercial en sus relaciones con los clientes, empleados, accionistas, la comunidad empresarial y los gobiernos estatales y federales.

Descripción anual del Programa de cumplimiento integral
Código de salud y seguridad de California §§ 119400-119402

  1. Descripción general del Programa de cumplimiento de Ormco
    1. Liderazgo y estructura

      El Programa de cumplimiento de nuestra Compañía ha sido desarrollado por el Departamento de cumplimiento de Ormco. Nuestra Compañía mantiene reuniones regulares del Comité de cumplimiento y recibe auditorías y control por parte de un departamento de cumplimiento corporativo.
    1. Políticas y procedimientoss

      Nuestra Compañía ha promulgado políticas y procedimientos formalizados por escrito para implementar unas elevadas normas éticas que le permitan cumplir con sus obligaciones dentro del cuidado sanitario según la legislación aplicable, las regulaciones y los códigos de conducta del sector. Estas políticas son aplicables a todos los empleados de la Compañía y su cumplimiento es un requisito para trabajar con nosotros.

      Una de esas políticas es el Código de conducta Danaher, revisado y actualizado en el 2011. Cada empleado debe certificar anualmente que ha leído y entendido el Código de conducta, así como que ha aceptado cumplirlo y revelar cualquier problema, preocupación o infracción relacionado con ese cumplimiento o código ético, ya sea real o solo una sospecha.

      Nuestra Compañía cuenta con especialistas en ventas ubicados en California. A través de estos especialistas y de otras maneras, la Compañía dirige actividades promocionales con proveedores de cuidado sanitario en California. La Compañía ha establecido un límite anual de 5.000 $ para gastos promocionales por cada profesional sanitario en California, lo que incluye aquellas personas que disponen de licencia en California para recetar productos, estudiantes de medicina y miembros de los comités de aprobación de medicamentos.

    1. Formación y educación

      Proporcionamos formación en ética y cumplimiento a todos los empleados de ventas, marketing e investigación y desarrollo. Damos formación sobre nuestro Código de conducta, políticas de empresa y leyes, regulaciones y códigos del sector aplicables que traten sobre el cumplimiento. También ofrecemos formación para nuevos empleados, lo que incluye una formación sobre cumplimiento en nuestro programa inicial de formación de ventas, una formación anual y formación adicional según sea necesario. Suministramos directrices de cumplimiento en reuniones de empresa y respondemos a preguntas de empleados sobre ese particular.
    1. Comunicación de cumplimiento

      ONuestra Compañía tiene el compromiso de mantener un entorno de trabajo en el que las personas se sientan libres de expresar su opinión en todos los ámbitos geográficos y operacionales. Se anima a los empleados a que busquen consejo para resolver sus preguntas de ética y cumplimiento. Pueden hacerlo contactando directamente con el Departamento de cumplimiento. Tienen la obligación de informar sobre cualquier conducta, real o sospechosa, que suponga un incumplimiento, una infracción de la ley o de las regulaciones, o una infracción del Código de conducta o de las políticas de nuestra Compañía. Tienen a su disposición una línea de ayuda independiente y gestionada por terceros sobre el cumplimiento, en la que los empleados y terceros pueden informar de manera anónima y sin represalias (https://www.danaherintegrity.com/).
    1. Auditoría y control

      Nuestra Compañía realiza análisis de carencias de cumplimiento, revisiones de procesos y análisis de datos para identificar y tratar posibles problemas y oportunidades, a fin de mejorar sus procesos y prácticas. Son esfuerzos colaborativos entre el Departamento de cumplimiento y el negocio, y han generado el desarrollo de políticas nuevas y revisadas, nuevas iniciativas de comunicación y formación y acciones correctivas.
    1. Investigación y respuesta ante posibles infracciones

      Nuestro Departamento de cumplimiento controla las funciones y actividades de la compañía para detectar posibles infracciones de leyes, regulaciones y códigos del sector, así como del Código de conducta y las políticas de la Compañía. Las posibles infracciones se investigan de manera rápida y minuciosa y se toman las debidas acciones correctivas.
    1. Acciones correctivas

      Al determinar la respuesta apropiada ante una infracción demostrada, nuestra Compañía considera diferentes opciones como acciones correctivas. Algunas de estas opciones consisten en la eliminación de lagunas en las políticas, las prácticas o la formación que puedan haber contribuido a la infracción y la imposición de acciones disciplinarias, incluida la rescisión.

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